近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺技術專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應用”獲得國家知識產權局的授權,專利授權號ZL201980003210.7。
友芝友生物自主開發的Fc片段改造技術去除了與FcγRI/II/III的結合活性,去除了ADCC,ADCP和CDC等Fc效應功能,顯著降低了抗體對T細胞的非特異性激活產生的毒副作用。通過該專利平臺技術,友芝友生物成功研制一系列雙特異性抗體產品,其中“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批準。此次專利授權,將有效建立基于該專利平臺技術構建的一系列雙特異性抗體的知識產權保護屏障,為我司未來產品開發提供了巨大的發展空間,也進一步擴大我司在雙特異性抗體領域的先導力和影響力。
第一發明人張敬評價:該發明與之前的Fc改造技術相比,去除FcγR結合更為充分,且技術特點具有極強的獨創性,多個項目上的運用證明,該改造不會影響抗體本身的穩定性和藥物代謝,也不會增加免疫原性。
友芝友生物秉承“溯源生命、解密腫瘤”的理念,自主創新研制新技術、新靶點、新產品,大力推動腫瘤藥物開發,捍衛人類健康!截至目前,友芝友生物申請相關發明專利53項,其中PCT國際專利11項,授權發明專利27項(其中7項為美國授權專利)。
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