2022年7月26日,武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下稱“友芝友生物制藥”)與康哲藥業(股票代碼:00867)集團全資附屬眼科業務公司(以下稱“康哲藥業”)達成全球合作。友芝友生物制藥將靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體(以下稱“Y400”或“雙抗產品”)的眼科及其他適應癥領域的包括開發和商業化在內的所有權利及資產轉讓給康哲藥業。
【關于Y400雙抗產品】
Y400為友芝友生物制藥研發的用于治療眼底新生血管疾病的1類創新型生物制品,其采用獨特的納米抗體設計、同時靶向VEGF(血管內皮生長因子)和ANG-2(血管生成素2),通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長。Y400具有親和力高、抑制活性強、制劑濃度高、穩定性好、給藥頻率低的優勢,可減少患者因頻繁的玻璃體腔內注射所造成的潛在風險,提高患者的用藥依從性,具有重要的臨床意義。Y400目前處于臨床前階段。
眼底新生血管疾病包括新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD) 、糖尿病黃斑水腫(DME)等,是老年群體致盲的主要原因之一。據估計,中國大陸每年約有400萬nAMD患者,500萬DME患者。玻璃體內注射抗VEGF藥物是眼底新生血管疾病的標準療法。根據IQVIA資料,2021年中國大陸主流抗VEGF藥物的市場規模超過31億元人民幣。Y400具有雙通路抑制、高制劑濃度、給藥頻率低的差異化優勢,預計在中國可擁有更廣闊的市場空間,將為眼底新生血管疾病患者提供一種更為安全有效的治療選擇。
此次合作,促成了友芝友生物制藥和康哲藥業優勢互補,為加快Y400的臨床開發和商業化進展奠定了堅實的基礎。Y400也豐富了康哲藥業在眼底疾病治療領域的創新產品管線,推動康哲藥業眼科業務的發展。
【關于康哲藥業】
康哲藥業(867.HK)是一家鏈接醫藥創新與商業化,把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業。專注于布局全球首創(FIC)及同類最優(BIC)創新產品,擁有覆蓋創新產品研發關鍵節點的管理體系和團隊、廣泛??萍膊☆I域專家網絡、充沛的自有現金流、和深刻的市場認知,能夠敏銳洞察未滿足的臨床需求,并高效推進創新產品臨床開發和商業化進程。
康哲藥業深耕??萍膊☆I域,如心腦血管、消化、中樞神經、眼科、皮膚/醫美等,在售產品已獲得領先的市場地位,并通過??凭€分拆獨立運營,提升業務規模效率,培育??菩☆I域的大龍頭。
【關于友芝友生物制藥】
友芝友生物制藥是一家專門從事腫瘤免疫療法的生物制藥公司,專注于雙特異性抗體藥物的研發與產業化。友芝友生物制藥現有十余個在研產品,覆蓋腫瘤、感染和神經退行疾病等多個領域,并建立了一個完整的抗體藥物開發產業鏈。