2021年6月19日,在蘇州舉行了首屆BioChina中國生物醫藥創新高峰論壇。本屆大會從代表性前沿技術的參與企業、實力派投資機構、重磅交易合作主體的角度篩選發布中國生物醫藥五大榜單,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱“友芝友生物”)榮登“中國雙抗藥物十大領軍企業”榜單。
2021年5月17日,友芝友生物自主研發的“重組抗PD-L1和TGF-β雙特異性抗體注射液”(代號:Y101D),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可,開展針對局部晚期或轉移性腫瘤的臨床研究。這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后,獲得NMPA批準開展臨床的第四個雙特異抗體新藥。此前,該產品已于2021年1月23日獲得美國FDA臨床試驗批準。
2021年5月10日,武漢友芝友生物制藥有限公司研發團隊關于雙特異性抗體PD-L1 x CD3的研究論文《Bispecific antibody PD-L1 x CD3 boosts the anti-tumor potency of the expanded Vγ2Vδ2 T cells》發表于國際學術期刊《Frontiers in Immunology》上。實驗主要研究工作由我司博士后工作站的楊銳博士完成并為發表論文的第一作者,博士后導師周鵬飛博士和易繼祖博士為通訊作者。楊銳博士是武漢友芝友生物制藥有限公司博士后工作站與華中科技大學生物學流動站聯合培養的博士后。
M701由武漢友芝友生物制藥有限公司研發,本項臨床研究已獲得國家食品藥品監督管理總局(批件號為:2018L02157)和河南省腫瘤醫院的藥物臨床試驗倫理委員會批準。其主要適應癥為:惡性腹水。項目將由消化內科李寧主任醫師負責。
2021年2月26日,友芝友生物PD-L/TGF-β雙抗Y101D的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應癥為局部晚期或轉移性腫瘤。這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后,開發的第四個雙特異抗體新藥。此前,該項目已于2021年1月23日獲美國FDA臨床批準。
近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺技術專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應用”獲得國家知識產權局的授權,專利授權號ZL201980003210.7。