2020年7月28日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)自主研發的注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體(代號:Y150)按“治療用生物制品1類新藥”遞交的臨床試驗申請已獲得國家藥監局藥品審評中心正式受理,受理號為:CXSL2000216。該產品上市后將用于治療多發性骨髓瘤。
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展“評估注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)在HER2陽性晚期實體瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學特征的劑量遞增性I期臨床研究”。本項臨床研究已獲得國家食品藥品監督管理總局(批件號為:2017L04744)和復旦大學附屬腫瘤醫院倫理委員會的批準。其主要適應癥為:HER2陽性晚期實體瘤,由胡夕春教授負責。
M701由武漢友芝友生物制藥有限公司研發,本項臨床研究已經獲得國家食品藥品監督管理局(批件號為:2018L02157)和中國人民解放軍總醫院第五醫學中心以及華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的藥物臨床試驗倫理委員會批準。其主要適應癥為:惡性腹水。項目將由徐建明主任醫師和王世宣主任醫師負責。
2020年6月10日,武漢友芝友生物制藥有限公司(“友芝友生物”)與其參股股東石藥集團恩必普藥業有限公司(“石藥恩必普”)達成以友芝友生物未來選擇輸出Pipeline中M701及另一臨床前雙抗產品中國區權益至石藥恩必普的方式達成資金合作。
2020年1月9日,武漢友芝友生物制藥有限公司(“友芝友生物”)與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”)達成雙抗新藥開發合作?;谟阎ビ焉铼毺氐腨body®雙特異性抗體技術平臺和豐富的雙特異性抗體藥物開發經驗,以及科倫博泰在單克隆抗體的研發和產業化方面的優勢,雙方達成協議共同開發和商業化多個雙特異性抗體項目,友芝友生物和科倫博泰各自主導并共同開發項目的海外權益。