職業發展
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研發合規QA
- 發布時間：2022-11-17
- 工作方式：全職
- 工作地點：武漢
崗位職責
1、協助部門負責人開展內外質量審核，做好外部質量審計前的實驗室相關準備工作；
2、負責實驗室合規性檢查、通報和整改跟蹤；
3、負責研發相關的檢點驗收審核；
4、負責實驗室的計量校準管理；
5、負責健全實驗室的計算機化管理，儀器設備三級權限和數據備份的監督實施；
6、負責研發用途的自制抗原抗體的管理；
7、負責實驗記錄本日常抽查、離職核查、專項抽查的管理；
8、其他與核查審計有關的工作。
任職要求
1、生物技術、生物工程、生物制藥或藥學相關專業碩士及以上學歷。
2、熟悉藥品相關政策法規（GMP或GLP等）要求；1年以上現場審計、自查（內審）相關工作經驗，有通過藥監部門審核者的優先。
3、有一定的文字編輯能力，做事有條理，細心，有耐心。良好的團隊意識和嚴謹的工作態度。
