崗位職責
1、協助部門負責人開展內外質量審核,做好外部質量審計前的實驗室相關準備工作;
2、負責實驗室合規性檢查、通報和整改跟蹤;
3、負責研發相關的檢點驗收審核;
4、負責實驗室的計量校準管理;
5、負責健全實驗室的計算機化管理,儀器設備三級權限和數據備份的監督實施;
6、負責研發用途的自制抗原抗體的管理;
7、負責實驗記錄本日常抽查、離職核查、專項抽查的管理;
8、其他與核查審計有關的工作。
任職要求
1、生物技術、生物工程、生物制藥或藥學相關專業碩士及以上學歷。
2、熟悉藥品相關政策法規(GMP或GLP等)要求;1年以上現場審計、自查(內審)相關工作經驗,有通過藥監部門審核者的優先。
3、有一定的文字編輯能力,做事有條理,細心,有耐心。良好的團隊意識和嚴謹的工作態度。